昨天，记者从卫生部获悉，国产甲流疫苗临床试验工作进展顺利。在完成对受试者接种第一针甲流疫苗的初步安全性分析报告后，全国13300多名甲流疫苗临床试验受试志愿者将陆续接种第二针，整个临床试验预计将在9月中旬完成。
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卫生部长陈竺11日在办公室试种第二针国产甲流疫苗 卫生部供图
北京1513人已打第二针
据了解，我国甲流疫苗在7月份开始临床试验，所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。目前，国内共有北京科兴、华兰生物等10家流感疫苗生产企业生产的甲流疫苗进入临床试验，受试者达到13300多人。
记者从北京科兴生物制品有限公司了解到，昨天下午，北京地区的1513名受试志愿者已经率先接种了由该公司生产的第二针甲流疫苗。接种程序规定，志愿者中老年组仅接种一针;成人组、少年组和儿童组需要接种两针。
科兴公司总经理尹卫东介绍，此次临床试验采取单中心、随机双盲对照设计，受试者在接种前都签署了知情同意书，他们只知道接种了疫苗，但不知道接种了何种剂型何种剂量的疫苗，以保证疫苗临床试验的严谨、科学、符合伦理要求。接种完第二针后，志愿者还需要再接受两次采血，用以检测疫苗安全性和志愿者身体状况。
尹卫东表示，志愿者们的参与将为今后接种甲流疫苗提供安全性和有效性数据，甲流疫苗能够早日投入使用，志愿者们功不可没。
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9月完成临床试验
中国疾病预防控制中心主任王宇介绍，在受试者接种第二针后，卫生部专家组将在8月中旬对我国甲流疫苗的安全性进行初步研判，我国整个的甲流疫苗临床研究预计在9月完成。
届时，卫生部将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。目前，卫生部正持续、密切关注我国甲流疫情的发展，并随时跟踪世界卫生组织和各个国家的疫苗研发和使用情况，根据疫情发展随时调整疫苗的使用策略。
疫苗暂无严重不良反应
卫生部昨日表示，在甲流疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中，没有发现严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示，我国生产的甲流试验用疫苗安全可靠。
王宇称，我国甲流疫苗的研发遵守的首要原则是“安全”。不仅在临床试验中要遵循科学、有序、安全的策略，在临床试验结束后，卫生、药监等有关部门也将持续关注甲流疫苗的生产、临床使用安全。
卫生部称，我国甲流疫苗的研发是与世界同步的，之所以在很短的时间内顺利进入临床试验阶段，在于政府、企业、技术研发机构、医疗单位等方面的紧密团结和合作。
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建议孩童种疫苗
去年该中心是“鼓励”所有的孩童接种疫苗，今年则是“建议”他们这样做，建议虽然没有法律效力，但可能对某些州或保险公司产生影响。
卫生专家认为，虽然季节性流感疫苗对预防甲流作用不大，但是接种疫苗可以防止人们同时感染这两种疾病，有助于把疾病对学校、工作场所和经济的影响减到最低。
美国食品和药物管理局曾表示，将与制药商和国立卫生研究院一道，尽快进行H1N1疫苗的试验，以便尽早实施接种新疫苗的计划。
根据疾病预防和控制中心的最新预测，如果发生新疫苗等预防措施不成功的最坏情况，未来两年将有多达四成美国人受到感染，死亡人数介于9万至几十万。
这个预测是根据1957年大流感得出的，那次流感造成近7万美国人丧生，但还没有1918-1919年的西班牙大流感严重。
美国每年有3万6000人因为季节性流感丧生，但是新预测数字显然要高得多。
这次预测是一个多月前开始准备的，但是星期五才公布。
美国疾病预防和控制中心作此预测，并非因为H1N1病毒的致命性增强了，而是因为人们普遍上对这种病毒缺乏免疫力，而且在其他流感病毒通常不活跃的夏季，新病毒仍旧继续蔓延的缘故。
世界卫生组织组织的声明也提到，学龄儿童虽仍旧是最容易感染H1N1流感病毒的一群，但是病毒已经开始向老年人、孕妇和肥胖者等最高风险人群扩散。
联邦卫生部长:学龄孩子或最先注射甲流疫苗
美国卫生当局说，今天秋天美国的在校生很可能是第一批注射甲型H1N1流感疫苗的人，而且或许就在学校里打针。
据美联社报道，卫生与公众服务部长西贝柳斯对全国各地的学校负责人们表示，卫生部有可能在学校里
为学生们注射疫苗，她敦促校长们要在今夏做好打算，一旦政府要用学校做大规模疫苗接种的场地，学校将如何准备。
西贝柳斯说，假如想给孩子们接种疫苗，学校是比较合理的地方。
美国耗费巨资开发新型疫苗，目前来看甲型H1N1流感并不比一般的流感更致命，科学家们却担心这种新病毒会发生变异，成为更加危险的病毒。无论如何，甲型H1N1流感病毒还是能使人丧命，世界卫生组织说，目前为止的140多起死亡案例中，有一半的死者在感染病毒前既年轻又健康。
西贝柳斯说，如果上述趋势持续下去，最先种植疫苗的人群应该是学龄孩子，我们正在仔细观察病毒传播的情况。 卫生部官员说，新疫苗与普通的流感疫苗互不冲突，当局正在采取措施，让人们明白自己需要打哪种疫苗，抑或两者皆需。
西贝柳斯说，不幸的是，在该打哪种疫苗的问题上，我们都还不清楚。她说，要看甲型H1N1流感今夏在南罕布什维尔的表现如何，那里的流感季节刚刚开始。最初的实验性针剂在今夏晚些时候面市，由政府主导的各项研究将检查疫苗是否有效，最主要的是看它是否安全。
美国上一次大规模接种疫苗来抵抗另一种猪流感是在1976年，但是有大量的副作用出现。西贝柳斯说，食品药物监督局将密切监视疫苗的安全。她说，最糟糕的情况是，疫苗不安全给人带来比流感还要严重的损害。
孩子接种甲流疫苗可以助控疫情
英国研究人员日前称，要利用有限的疫苗资源控制甲型H1N1流感疫情，最好的办法可能就是给儿童接种疫苗。
英国华威大学(University of Warwick)研究人员称，优先给儿童而非成人接种疫苗，不仅有助于帮助这一最易感人群，对于未接种疫苗的成人也可形成有效保护。这就是所谓的“群体免疫”效应，那样控制疫情所需的疫苗数量将大大下降。
研究人员吉林(Matt Keeling)说：“我们的研究模型表明，家庭人口数量越多——通常情况下就是家里的孩子越多，病毒就越容易扩散。”他还说：“但并不是说家里每个人都需要接种疫苗，而是说孩子接种疫苗可能有助于控制疫情。”
现在我国自己研制的甲流疫苗初步证实安全，估计不久的将来会在儿童中普及接种。
